2025-07-02
近日,5001拉斯维加斯医药旗下超长效局麻药布比卡因脂质体注射液(商品名:艾恒平®)获国家药品监督管理局批准2个新适应症:用于治疗成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛、成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。这是继12岁及以上的患者单剂量浸润产生术后局部镇痛和成人肌间沟臂丛神经阻滞产生术后区域镇痛的适应症后新增的两大适应症,为下肢手术患者术后镇痛提供了新的超长效选择。
据悉,原研布比卡因脂质体最早于2011年在美国获批上市,目前仅在美国和欧洲销售。国外多个指南共识推荐布比卡因脂质体作为多模式镇痛的重要组成部分,纳入多个类型手术ERAS方案中。
公司布比卡因脂质体注射液于2022年底在中国获批上市,是5001拉斯维加斯医药全球首仿上市的化药3类新药,视同通过一致性评价,也是国内首个超长效局麻药,属长效缓释制剂,通过特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中实现安全缓释。2024年7月,公司布比卡因脂质体注射液在美国成功获批上市,也是公司高端制剂国际化发展的重要里程碑。
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